腫瘤浸潤淋巴細胞(Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL)是離開血液循環,遷移到腫瘤組織中的淋巴細胞。
TIL細胞療法指的是將手術獲得的腫瘤組織中的淋巴細胞進行分離、擴增、活化后,再回輸到患者體內殺滅腫瘤細胞的治療方法。
TIL細胞來源于腫瘤組織,識別腫瘤的能力高于來源于血液的免疫細胞,成為最有希望攻克實體腫瘤的方向之一。
Step 1:在醫院通過組織切除、穿刺活檢等方式取得腫瘤組織;
Step 2:腫瘤組織低溫或液氮冷凍運輸至專業GMP生產車間;
Step 3:在GMP生產車間將TIL細胞分離;
Step 4:分離的TIL細胞經IL-2等細胞因子激活,擴大培養至109以上數量級;
Step 5:質量檢測合格的TIL細胞制劑液氮運輸至醫院;
Step 6:患者身體狀況評估后進行治療前預處理,接受TIL回輸治療。
? TIL經血液循環遷移至腫瘤組織,通過分泌干擾素-γ(IFN-γ)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)等細胞因子誘導腫瘤細胞凋亡;
? 殺傷性T細胞通過TCR識別并結合腫瘤細胞表面抗原肽-MHC I 類分子復合物后,產生干擾素-γ,同時釋放穿孔素和顆粒酶直接殺死腫瘤細胞;
? 激活的T細胞可以通過表達的FasL與腫瘤細胞表面的Fas結合,直接誘導腫瘤細胞凋亡。
1 安全性好
TIL來自患者本身,不會被免疫系統識別為外來抗原, 不會發生GVHD【移植物抗宿主反應】。
2 療效顯著
30余年多中心臨床數據證明對實體瘤治療的安全性和有效性。
3 有效克服腫瘤異質性
TIL來源于腫瘤內部,天然識別和靶向多種腫瘤抗原。
4 浸潤性好
TIL有較高表達的歸巢受體和細胞運動能力,可高效浸潤腫瘤。
全球已有美國、歐洲、亞洲在內的近百家生物技術企業參與TIL實體腫瘤治療藥物開發,數十項TIL療法臨床治療研究正在開展。TIL療法在晚期黑色素瘤、宮頸癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌等多種實體腫瘤中取得了很好的治療效果。
目前全球已有治療黑色素瘤和宮頸癌的3款TIL藥物獲得“孤兒藥”(Orphan Drug)認證,1款黑色素瘤治療產品獲得再生醫學先進療法(RMAT)認證,1款宮頸癌產品獲得突破性療法(BTD)認證。美國IOVANCE已于2023年3月完成黑色素瘤TIL治療產品Lifileucel生物制劑上市申請(BLA)滾動提交,首款藥物有望于2023年獲批。
國內超過10家生物醫藥公司從事TIL細胞藥物開發,其中4家IND申請已獲得批準。
2021年SITC年會公布TIL治療晚期非小細胞肺癌II期臨床試驗隊列3B中28人臨床數據。1人腫瘤完全消退,5人取得部分緩解,12人疾病穩定,ORR達21.4%,DCR高達64.3%。
2021年EMSO年會公布TIL治療晚期黑色素瘤I期臨床試驗數據。共有21人接受治療,4人腫瘤完全消退,10人取得部分緩解,ORR和DCR高達67%和86%。其中12例抗PD-1治療疾病進展的患者也取得了高達58%的ORR。
華賽伯曼以臨床需求為出發點,以創新研發為立足點,以嚴格質量為根本點,致力于研發滿足臨床需求的腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)藥物 。組建了由科學家領銜的極具細胞產業化經驗的研發團隊,免疫學及細胞生物學方向具有深厚功底,曾主導過多個生物藥物的臨床試驗申報(IND)或在研發中發揮過關鍵作用。
與臨床一線醫學專家密切溝通,根據醫學專家對各類癌癥未滿足臨床需求的了解,助推公司開發滿足臨床需求的TIL產品,同時可以有效地解決TIL細胞藥物在臨床應用中的問題與難題,加快TIL細胞藥物臨床試驗進程。
華賽伯曼TIL藥物研發由高度專業的科學家及創始人團隊引領,資深醫學專家通力合作,瞄準腫瘤免疫治療的前沿技術,為實體瘤患者帶去生命的希望!
做具有全球創新性、領先性的TIL產品
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為實體腫瘤患者帶去生命的希望
做TIL藥物創新的先行者和踐行者